меньше установленной

, 

контроль проводят на удвоенном количестве штаммов 

того  же  вида  бактерий,  который  дал  неудовлетворительный  результат. 
Препарат считают выдержавшим испытания, если лизировались не менее 75% 
штаммов, использованных при первом и повторном титрованиях.

 

Упаковка и маркировка.

 

В соответствии с ОФС «Лекарственные фор-

мы»  и  ОФС  «Упаковка,  маркировка  и  транспортирование  лекарственных 
средств».  В  маркировке  лекарственной  формы  «раствор»

 

должна быть преду-

смотрена предупредительная надпись «При помутнении не применять».

 

Транспортирование 

и 

хранение. 

В  защищенном  от  света  месте,  при 

температуре  от  2  до  8 

о

С  в  соответствии  с  ОФС  «Лекарственные  формы»  и 

ОФС  «Упаковка,  маркировка  и  транспортирование  лекарственных  средств». 
Допускается транспортирование при температуре от 9 до 25

 

о

С в течение срока, 

не превышающего 1 мес.

  

 

Предыдущая <  | 5713  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF