Если  хотя  бы  на  одном  штамме  активность  препарата  оказывается 

меньше  установленной

, 

контроль  проводят  на  удвоенном  количестве 

штаммов  того  же  вида  бактерий,  который  дал  неудовлетворительный 
результат. Препарат считают выдержавшим испытания, если лизировались

 

не 

менее 75% штаммов, использованных при первом и повторном титрованиях.

 

Упаковка  и  маркировка.

 

В  соответствии  с  ОФС  «Лекарственные 

формы» и ОФС «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственных 
средств».  В  маркировке  лекарственной  формы  «раствор»  должна  быть 
предусмотрена предупредительная надпись «При помутнении не применять».

 

Транспортирование 

и 

хранение. 

В  защищенном от  света  месте,  при 

температуре от 2 до 8 

о

С в соответствии с ОФС «Лекарственные формы» и 

ОФС «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственных средств». 
Допускается  транспортирование  при  температуре  от  9  до  25

 

о

С  в  течение 

срока, не превышающего 1 мес. 

 

 

Предыдущая <  | 5716  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF