Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 4

__________________________________________________________________

Иммуноглобулин человека

ФС.3.3.2.00010.18

противостолбнячный

Вводится впервые

Настоящая фармакопейная статья распространяется на иммуноглобулин

человека противостолбнячный

для внутримышечного введения, применяемый

для экстренной профилактики столбняка

у детей и взрослых

Действующим началом препарата являются иммуноглобулины класса

(Ig G),

способные нейтрализовать

столбнячный токсин.

Препарат иммуноглобулина

человека противостолбнячный

не содержат

консервантов и антибиотиков.

ПРОИЗВОДСТВО

Для производства иммуноглобулина

человека противостолбнячного

используется плазма крови здоровых доноров, иммунизированных
столбнячным анатоксином. Производство иммуноглобулина

человека

противостолбнячного

должно осуществляться с соблюдением требований,

указанных в ОФС «Иммуноглобулины человека» и ФС «Иммуноглобулин
человека нормальный».

ИСПЫТАНИЯ

Описание.

Прозрачный или слабо опалесцирующий раствор,

бесцветный

или со светло

желтой

окраской

В процессе хранения допускается появление

незначительного осадка, исчезающего при легком встряхивании. Определение
проводят визуально.