Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 4

Подлинность

Подтверждается наличием белков только сыворотки крови

человека.

Испытание проводят в соответствии с ОФС «Иммуноэлектрофорез в

агаровом геле» Допустимо проведение испытания методом иммунодиффузии в
геле в

соответствии с ОФС «Иммунодиффузия в геле»

В результате испытания

должны выявляться линии преципитации только с сывороткой против белков
сыворотки крови

человека.

Прозрачность.

Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор

(определение  проводят  в  соответствии  с  ОФС  «Прозрачность  и  степень
мутности  жидкостей»)  или  раствор  с  оптической  плотностью  не  более  0,05
(определение  проводят  в  соответствии

с ОФС «Спектрофотометрия в

ультрафиолетовой и видимой областях» в кюветах с толщиной слоя 3 мм при
длине волны 540 нм

)

. Метод определения указывают в нормативной

документации

Цветность.

Бесцветный или светло

желтый раствор (определение

проводят в соответствии с ОФС «Степень окраски жидкостей») или раствор с
оптической плотностью не более 0,15 (определение проводят в соответствии с
ОФС «Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях» в кюветах
с толщиной слоя 3 мм при длине волны 400 нм). Метод определения указывают
в нормативной документации

Механические включения

Видимые механические включения должны

соответствовать требованиям ОФС «Видимые механические включения в
лекарственных формах для парентерального применения и глазных
лекарственных формах».

Извлекаемый объем

Должен быть не менее номинального. Определение

проводят в соответствии с ОФС «Извлекаемый объем лекарственных форм для
парентерального применения».

рН.

От

6,6 до 7,4. Испытуемый образец разводят до 1% концентрации

0,9

% раствором натрия хлорида. Испытание проводят потенциометрическим

методом в соответствии с ОФС «Ионометрия».