Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 4

__________________________________________________________________

Иммуноглобулин человека

ФС.3.3.2.00011.18

против гепатита В

для внутривенного введения

Взамен

ФС 42

330ВС

-90

Настоящая фармакопейная статья распространяется на иммуноглобулин

человека против гепатита В для внутривенного введения. Действующим
началом препарата являются антитела

блокирующие

поверхностный антиген

вируса гепатита В (HBsAg)

и предотвращающие проникновение вирусных

частиц в клетки печени.

Препарат предназначен

для экстренной профилактики гепатита В у детей

и взрослых, а также для лечения легких и среднетяжелых форм острого
вирусного гепатита В у взрослых.

Препарат не содержат консервантов и антибиотиков.

ПРОИЗВОДСТВО

Для производства иммуноглобулина

человека против гепатита В для

внутривенного введения используется плазма крови здоровых доноров,
протестированная на наличие маркеров инфекций, передающихся с кровью и
соответствующая требованиям ФС «Плазма человека для фракционирования»

содержащая

антитела

к поверхностному антигену (

HBsAg

) вируса гепатита В

Препарат иммуноглобулина человека против гепатита В для

внутривенного введения представляет собой концентрированный раствор
очищенной иммунологически активной фракции иммуноглобулинов G (Ig G),
обладающей активностью антител к поверхностному антигену вируса гепатита