Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 4

штаммов

Bacillus anthracis

СТИ

1 и Ихтиман

(КСМ

-2-

4) и сибиреязвенным эк-

зотоксином штамма

anthracis

СТИ

-1.

Штаммы

должны

иметь типичные культуральные, морфологические,

биохимические и генетические свойства; обладать определенной остаточной
вирулентностью, индексом иммунитета и специфической безопасностью

для

кроликов

ИСПЫТАНИЯ

Описание.

Прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или

светло

желтого цвета жидкость.

Определение проводят визуально.

Подлинность

Подтверждается наличием белков только сыворотки крови

лошади

Испытание проводят методом иммуноэлектрофореза в геле с исполь-

зованием сывороток против белков сыворотки крови человека, крупного рога-
того скота, лошади и свиньи

в соответствии с ОФС «Иммуноэлектрофорез в

агаровом геле». Допустимо проведение испытания методом иммунодиффузии в
геле в соответствии с ОФС «Иммунодиффузия в геле».

В результате испытания

должны выявляться линии преципитации только с сывороткой против белков
сыворотки крови

лошади

Прозрачность.

Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор с опти-

ческой плотностью не более 0,05 (определение проводят в соответствии с ОФС
«Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях» в кюветах с
толщиной слоя 3 мм при длине волны 540 нм).

Цветность.

Бесцветный

или светло

желтый раствор с оптической плот-

ностью не более 0,

(определение проводят в соответствии с ОФС «Спектро-

фотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях» в кюветах с толщиной
слоя 3 мм при длине волны 400 нм).

Механические включения

Видимые механические включения должны

соответствовать требованиям ОФС «Видимые механические включения в ле-
карственных формах для парентерального применения и глазных лекарствен-
ных формах».