Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 4

Тяжелые металлы

Не более 0,01 %. В соответствии с требованиями

ОФС

Экстракты

».

Микробиологическая чистота

В соответствии с требованиями ОФС

«Микробиологическая чистота».

Количественное определение

Содержание суммы алкалоидов в пере-

счете на гиосциамин должно быть от 1,4 до 1,6 %.

Приготовление растворов

Раствор стандартного образца (СО) атропина сульфата

. Около

0,1160 г (точная навеска) СО атропина сульфата, предварительно высушен-

ного при температуре 135 °С до постоянной массы

количественно переносят

10 мл воды в делительную воронку, прибавляют 0,5 мл аммиака концентри-

рованного раствора и извлекают последовательно 20

мл

; 15

мл; 15 мл хлоро-

форма при взбалтывании в течение 3 мин. Хлороформные извлечения филь-

труют через фильтр с 2 г натрия сульфата безводного, смоченного 5 мл хло-

роформа, в мерную колбу вместимостью 100 мл, доводят объем раствора

хлороформом до метки и перемешивают (раствор А).

Срок годности раствора 6 месяцев

10 мл полученного раствора А переносят в мерную колбу вместимо-

стью 100 мл, доводят объем раствора хлороформом до метки и перемешива-

ют (раствор Б). 1 мл раствора содержит 0,0001 г атропина основания.

Срок годности раствора 1 месяц.

3 мл раствора Б стандартного образца атропина помещают в делитель-

ную воронку, прибавляют

мл хлороформа,

0,5

мл раствора бромтимолового

синего

, 10

мл 0,2 М фосфатного буферного раствора с рН

7,5

и далее прово-

дят определение аналогично определению испытуемого раствора.

Раствор

бромтимолового синего.

0,15 г бромтимолового синего и

0,15 г натрия карбоната безводного растворяют в воде в мерной колбе вме-

стимостью 100 мл при нагревании. После охлаждения объем раствора дово-

дят водой до метки и перемешивают.

Срок годности раствора 1 месяц

Раствор борной кислоты

. 0,5 г борной кислоты растворяют в смеси

25 мл спирта 95 % и 20 мл воды при нагревании в мерной колбе вместимо-

стью 250 мл, охлаждают, доводят объем раствора спиртом 95 % до метки и

перемешивают.

Срок годности раствора 6 месяцев.

Около 0,5 г (точная навеска) экстракта помещают в мерную колбу вме-

стимостью 50 мл, растворяют в 10 мл 0,2 М фосфатного буферного раствора
С рН 7,5, доводят объем раствора тем же растворителем до метки

перемеши-

вают и дают отстояться.