МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Вакцина

 

брюшнотифозная

 

 

 

 

 

ФС.3.3.1.0012.15

 

Ви

-

полисахаридная

 

 

Настоящая фармакопейная статья распространяется на вакцину

 

брюш-

нотифозную Ви

-

полисахаридную, представляющая

 

собой раствор капсульно-

го полисахарида, извлеченного из супернатанта культуры 

Salmonella typhi

.  

Вакцина брюшнотифозная Ви

-

полисахаридная

 

предназначена для про-

филактики брюшного тифа.

  

ПРОИЗВОДСТВО

 

Технология 

производства

 

вакцины 

брюшнотифозной

 

Ви

-

полисахаридной  предусматривает  культивирование  производственного 
штамма  (штамма

-

продуцента)  в  жидкой  синтетической  питательной  среде

; 

получение биомассы

 

и ее дезактивацию

; 

выделение из полученной биомассы 

капсульного  неочищенного  Ви

-

полисахарида  и  его  лиофилизацию;  очистку

 

Ви

-

полисахарида

 

и

 

лиофилизацию  очищенного

 

Ви

-

антигена

; 

получение  го-

товой формы препарата.

 

Производственный штамм 

S. typhi

 

должен отвечать следующим требо-

ваниям: 

 

– 

на  плотной  питательной  среде  образовывать

 

круглые,  гладкие,  вы-

пуклые,

 

блестящие колонии (

S-

формы);

 

– 

на  висмут

-

сульфитном

 

агаре  образовывать

 

черные  блестящие

 

коло-

нии

; 

– 

в

 

мазках, окрашенных по Граму

, 

должны

 

присутствовать

 

грамотрица-

тельные палочки с закругленными концами

; 

Предыдущая <  | 5264  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF