Остаточные количества пестицидов
. В соответствии с требованиями
ОФС «Определение содержания остаточных пестицидов в лекарственном
растительном сырье и лекарственных растительных препаратах».
Микробиологическая чистота.
В соответствии с требованиями ОФС
«Микробиологическая чистота».
Количественное
определение
.
Цельное
сырье,измельченное
сырье,порошок:
кумарина
−
не менее 0,3
%.
Приготовление растворов.
Раствор СО кумарина
. Около
0,025
г (точная навеска) СО кумарина
растворяют в спирте 96
% в мерной колбе вместимостью 50
мл, доводят
объем раствора спиртом 96
% до метки и перемешивают (раствор А
СО
кумарина
).
Срок годности растворане более 30 сут при хранении в хорошо
укупоренной упаковке
,
в прохладном защищенном от света месте.
1,0
мл раствора АСО кумарина переносят в мерную колбу
вместимостью 10
мл, доводят объем раствора спиртом 96
% до метки и
перемешивают (раствор Б
СО кумарина). Раствор Б используют
свежеприготовленным.
Ацетонитрила раствор 25 % вфосфорной кислоты растворе 0,3 %.
250
мл ацетонитрила для хроматографии помещают в мерную колбу
вместимостью 1
л, доводят до метки фосфорной кислоты раствором 0,3
% и
перемешивают. Полученный раствор фильтруют и дегазируют.Срок годности
раствора 7 сут при хранении в хорошо укупоренной упаковке, в прохладном
защищенном от света месте.
Фосфорной кислоты раствор 0,3 %.
3,0
мл фосфорной кислоты
концентрированной помещают в мерную колбу вместимостью 1
л, доводят
объем раствора водой для
хроматографии до метки и перемешивают.
Полученный раствор фильтруют и дегазируют.Срок годности раствора
30 сут при хранении в хорошо укупоренной упаковке, в прохладном
защищенном от света месте.
Проверка пригодности хроматографической системы.
Хроматографическая система считается пригодной, если выполняются
следующие условия:
-
фактор асимметрии пика (Т) кумарина не менее 0,8 и не более 1,5;
-
эффективность хроматографической колонки, рассчитанная по пику
кумарина,
–
не менее 1500 теоретических тарелок;
-
относительное стандартное отклонение площади пика кумарина
–
не
более 3
%.
Аналитическую пробу сырья измельчают до размера частиц,
проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм. Около 1,8
г (точная
Предыдущая < | 6026 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF