Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 4

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Вакцина дизентерийная

ФС.3.3.1.0013.15

против шигелл Зонне

полисахаридная

Настоящая фармакопейная статья распространяется на вакцину дизен-

терийную против шигелл Зонне

полисахаридную, представляющую собой

раствор полисахарида, извлечённого из культуры

Shigella sonnei

, очищенного

ферментативными и физико

химическими методами.

Вакцина применяется для профилактики дизентерии у

взрослых

и де-

тей от 3 лет.

ПРОИЗВОДСТВО

Технология получения вакцины дизентерийной против шигелл Зонне

полисахаридной предусматривает культивирование производственного
штамма в жидкой синтетической питательной среде; получение биомассы и
ее дезактивацию; выделение из полученной биомассы неочищенного полиса-
харида (ПС); лиофилизацию неочищенного ПС

и его очистку, лиофилизацию

очищенного

ПС

и получение готовой формы препарата с соблюдением уста-

новленных требований правил организации производства и контроля каче-
ства лекарственного препарата, гарантирующих

качество и безопасность для

человека.

Технология получения вакцины дизентерийной против шигелл Зонне

полисахаридной предусматривает культивирование производственного
штамма в жидкой синтетической питательной среде, выделение из получен-