МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Офлоксацин,

 

мазь глазная

 

ФС.3.1.0083.18

 

Офлоксацин,

 

мазь глазная

 

Ofloxacini unguentum ophthalmicum 

Вводится впервые

 

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется на  лекарственный 

препарат

 

офлоксацин

, 

мазь  глазная

. 

Препарат  должен  соответствовать 

требованиям  ОФС  «Глазные  лекарственные  формы»  и  нижеприведенным 
требованиям.

 

C

одержит  не  менее  90,0

 

%  и  не  более  110,0

 

%  от  заявленного 

количества офлоксацина

 C

18

H

20

FN

3

O

4

. 

 

Описание

. 

Содержание  раздела  приводится  в  соответствии  с

 

ОФС 

«

Мази

». 

Подлинность

. 

Спектрофотометрия

. 

Спектры 

поглощения 

испытуемого  раствора  и  раствора  стандартного  образца

 

офлоксацина  в 

области длин волн от 220 до 400

 

нм должны иметь максимумы и минимумы 

при одних и тех же длинах волн 

(

раздел «Количественное определение

»). 

Размер  частиц

.  Определение  проводят  в  соответствии  с  ОФС 

«

Глазные лекарственные формы

». 

pH

. 

От 

6,5 

до 

8,0 

(ОФС  «Ионометрия»,  метод  3).

 

К  3,0

 

г  мази 

прибавляют  30  мл  воды,  нагревают  до  полного  расплавления  мази  и 
перемешивают в течение 5

 

мин. Пробу охлаждают, фильтруют и определяют 

величину pH водного слоя.

 

*

Металлические  частицы

.  Определение  проводят  в  соответствии  с 

ОФС «Глазные лекарственные формы».

 

Предыдущая <  | 4576  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF