Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 3

Масса содержимого упаковки

В соответствии с ОФС «Масса (объём)

содержимого упаковки».

Стерильность

Препарат должен быть стерильным

(

ОФС

Стерильность

»).

Количественное определение

Определение проводят методом

спектрофотометрии

(ОФС «Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и

видимой областях»)

Испытуемый раствор

. Точную навеску препарата, содержащую около

3,0

мг офлоксацина, помещают в колбу Эрленмейера с пришлифованной

пробкой вместимостью 100

мл, прибавляют 10

мл хлороформа и

взбалтывают до растворения. Прибавляют 30

мл хлористоводородной

кислоты

раствора 0,1

М, колбу закрывают пробкой и встряхивают в течение

мин. Содержимое колбы переносят в делительную воронку вместимостью

100 мл, нижний (хлороформный) слой сливают в исходную колбу, а верхний
(водный) слой фильтруют в мерную колбу вместимостью 100

мл.

В исходную колбу с хлороформным слоем прибавляют

мл

хлористоводородной кислоты

раствора 0,1

М, колбу закрывают пробкой и

встряхивают в течение 5

мин. Содержимое колбы переносят в делительную

воронку вместимостью 100 мл, нижний (хлороформный) слой вновь сливают
в исходную колбу, а верхний (водный) слой фильтруют через тот же фильтр
в ту же мерную колбу.

исходную колбу с хлороформным слоем повторно прибавляют 30

мл

хлористоводородной кислоты

раствора 0,1

М, колбу закрывают пробкой и

встряхивают в течение 5

мин. Содержимое колбы переносят в делительную

воронку вместимостью 100 мл, нижний (хлороформный) слой вновь сливают
в исходную колбу, а верхний (водный) слой фильтруют через тот же фильтр
в ту же мерную колбу. Объём раствора доводят до метки через тот же фильтр

0,1

М раствором хлористоводородной кислоты

и перемешивают

В мерную колбу вместимостью 25

мл помещают 5,0 мл полученного

раствора, объём раствора доводят до метки тем

же растворителем