МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Офлоксацин,

 

раствор для инфузий

 

ФС.3.1.0084.18

 

Офлоксацин,

 

раствор для инфузий

 

Ofloxacini solutio pro infusionibus 

Вводится

 

впервые

  

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется на  лекарственный 

препарат  офлоксацин

, 

раствор  для  инфузий.

 

Препарат

 

должен 

соответствовать  требованиям  ОФС  «Лекарственные  формы  для 
парентерального применения» и нижеприведенным требованиям.

 

Содержит  не  менее

  90,0 

%  и  не  более  1

10,0 

%  от  заявленного 

количества офлоксацина 

C

18

H

20

FN

3

O

4

. 

Описание

. 

Описание  приводится  в  соответствии  с  ОФС 

«Лекарственные формы для парентерального применения»

. 

Подлинность. 

ВЭЖХ

. 

Время удерживания пика основного

 

вещества

 

на 

хроматограмме  испытуемого  раствора  должно  соответствовать  времени 
удерживания  основного  пика  на  хроматограмме  раствора  стандартного 
образца

 

офлоксацина

 (

испытание

 

«Количественное определение»).

 

Прозрачность. 

Препарат  должен  быть  прозрачным  (ОФС 

«Прозрачность и степень мутности жидкостей»).

 

Цветность

.  Интенсивность  окраски  не  должна  превышать 

интенсивность  окраски  эталона  GY

4

 

или 

Y

4

 

(ОФС  «Степень  окраски 

жидкостей»)

. 

pH

. От 

3,5 

до 7,5 (ОФС «Ионометрия», метод 3).

 

Осмолярность

.  От 

260 

до 

340 

мОсм/кг

 

препарата  (ОФС 

«Осмолярность»).

 

Предыдущая <  | 4579  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF