Механические включения
.
Видимые
.
В соответствии с ОФС
«Видимые механические включения в лекарственных формах для
парентерального применения и глазных лекарственных формах».
Невидимые
. В соответствии с ОФС «Невидимые механические
включения в лекарственных формах для парентерального применения».
Родственные примеси
. Определение проводят методом ВЭЖХ
(ОФС
«Высокоэффективная жидкостная хроматография»).
Буферный раствор
.
В мерную колбу вместимостью 1
л помещают
14,05
г перхлората натрия, прибавляют 8,0 мл триэтиламина и доводят объём
до метки водой. Прибавляют смесь фосфорная кислота
—
вода 1:1 до
pH
2,1±0,1.
Подвижная фаза (ПФ)
. Ацетонитрил
—
буферный раствор 18:82.
Испытуемый раствор
.
Точный объём препарата, содержащий
10
мг
офлоксацина, помещают в мерную колбу вместимостью
50
мл и доводят
объём раствора до метки водой
.
Раствор стандартного образца
офлоксацина
. Около 20
мг (точная
навеска) стандартного образца офлоксацина помещают в мерную колбу
вместимостью
100
мл, прибавляют 60
мл хлористоводородной кислоты
раствора 0,1
М, выдерживают на ультразвуковой бане до полного
растворения осадка и доводят объём до метки тем же растворителем.
Раствор сравнения
.
В
мерную колбу вместимостью 25
0
мл помещают
1,0
мл испытуемого раствора и объём доводят до метки водой
.
Раствор для проверки пригодности хроматографической системы
.
Около 4,0
мг стандартного образца примеси
E
офлоксацина помещают в
мерную колбу вместимостью 50
мл, прибавляют 30
мл хлористоводородной
кислоты
раствора 0
,
1 М,
выдерживают на ультразвуковой бане до полного
растворения осадка
и доводят объём до метки
тем же
растворителем.
В
мерную колбу вместимостью
10
мл
помещают
2,5
мл полученного раствора и
доводят объём до метки
раствором
стандартного образца
офлоксацина
.
Предыдущая < | 4580 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF