Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 3

2. Качественная реакция

. 10

мг субстанции

растворяют в 5

мл

воды,

прибавляют

мкл серной кислоты

разведенной 16

%, 1

мл

водорода

пероксида

раствора

разведённого

, 50

мкл

калия дихромата раствора

5 %

мл

хлороформа. Смесь энергично встряхивают; хлороформный слой

должен окраситься

в сине

фиолетовый цвет.

3. Качественная реакция

. 10

мг

субстанции дают

характерную реакцию

на хлориды

(ОФС «Общие реакции на подлинность»)

Температура плавления

От 200 до 203

°C

(с разложением, ОФС

«Температура плавления»).

Удельное вращение

От +

до +

в пересчёте на сухое вещество

% раствор субстанции в воде, ОФС «Поляриметрия»).

рН

От 3,5 до 4,5 (5 % раствор, ОФС «Ионометрия», метод 3).

Родственные примеси

Определение проводят методом ВЭЖХ

(ОФС

Высокоэффективная жидкостная хроматография»

Буферный раствор

. 4,4

г дикалия гидрофосфата растворяют в 600

мл

воды, доводят рН раствора до 6,5±0,1 фосфорной кислотой и доводят объём
раствора до 1,0

л.

Подвижная фаза (ПФ)

Ацетонитрил

—

метанол

—

буферный раствор

2:35:63.

Испытуемый раствор

В мерную колбу вместимостью 50

мл

помещают около

мг (точная навеска) субстанции растворяют в воде

доводят объём

раствора водой до метки

Раствор стандартного образца пилокарпина гидрохлорида

В мерную

колбу вместимостью 50

мл помещают около 25

мг (точная навеска)

стандартного образца пилокарпина гидрохлорида растворяют в воде и
доводят объём

раствора водой до метки

В мерную колбу вместимостью

100

мл помещают 1,0

мл полученного раствора и доводят

объём раствора

водой до

метки.

Раствор для проверки пригодности хроматографической системы

Около 25

мг стандартного образца пилокарпина гидрохлорида растворяют в