плавления»)
.
**
Прозрачность
раствора
.
Раствор
2,0
г
субстанции
в
10
мл
воды
должен
быть прозрачным
(ОФС «Прозрачность и степень мутности
жидкостей»)
.
**
Цветность
раствора
.
Раствор
,
полученный
в
испытании
«
Прозрачность
раствора
»
, должен быть бесцветным
или его окраска должна
выдерживать сравнение с эталоном В
9
(ОФС «Степень окраски жидкостей»
,
метод 2
).
Родственные
примеси
.
Определение проводят методом ВЭЖХ
(ОФС
«Высокоэффективная жидкостная хроматография»).
Подвижная фаза (ПФ).
Буферный раствор рН 6,0
–
ацетонитрил
9:1.
Буферный раствор
рН 6,0
. 1,00 г дикалия гидрофосфата растворяют в
900 мл воды, доводят рН раствора до 6,0
± 0,1
фосфорной кислотой
разведенной 10 % и доводят объём раствора водой до 1000
,0
мл.
Испытуемый раствор А
.
Около
50
мг
(точная навеска) субстанции
растворяют в
50,0
мл смеси ацетонитрил
–
вода
1:9
и доводят той же смесью
до 100,0 мл
.
Испытуемый раствор Б
. 10,0 мл испытуемого раствора А доводят
смесью ацетонитрил
–
вода 1:9 до 50,0 мл.
Раствор пирролидин-2-она.
10 мкл пирролидин
-2-
она
помещают в
мерную колбу вместимостью 100 мл, растворяют в смеси ацетонитрил
–
вода
1:9 и доводят объем раствора той же смесью до метки.
Раствор сравнения А
.
50 мг стандартного образца пирацетама
помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворяют в 50 мл смеси
ацетонитрил
–
вода 1:9 и прибавляют 0,5
мл раствора пирролидин
-2-
она,
доводят объем раствора той же смесью до метки.
Раствор сравнения Б
. 1,0 мл испытуемого раствора А помещают в
мерную колбу вместимостью 100 мл и доводят смесью ацетонитрил
–
вода
1:9 до метки
. 2
,0 мл полученного раствора помещают в мерную колбу
вместимостью 20 мл и доводят смесью ацетонитрил
–
вода
1:9 до
метки
.
Предыдущая < | 4636 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF