Цветность раствора.
Раствор, полученный в испытании на
«Прозрачность раствора», должен выдерживать сравнение с эталоном В
7
(
ОФС
«Степень окраски жидкостей», метод 2
).
Удельное вращение.
От +
94
до +1
00
в пересчёте на безводное и
свободное от остаточных органических растворителей вещество (1 % раствор
субстанции в воде, ОФС «Поляриметрия»
).
рН.
От 7,5 до 9,0 (5 % раствор
,
ОФС «Ионометрия», метод 3)
.
Родственные примеси.
Определение проводят методом ВЭЖХ
(ОФС
«Высокоэффективная жидкостная хроматография»).
Подвижная фаза (ПФ
).
К 1,36 г калия дигидрофосфата прибавляют
0,8
мл гексиламина, перемешивают и оставляют на 10 мин. Прибавляют
185
мл воды, перемешивают до растворения, прибавляют 65 мл
ацетонитрила, перемешивают и фильтруют
через фильтр с размером пор
0,45
мкм
.
Испытуемый раствор.
Около
62,
5 мг
(точная навеска)
субстанции
растворяют в ПФ и доводят объём до 25,0 мл.
Раствор сравнения А.
Около
25
мг
(точная навеска) стандартного
образца преднизолона натрия фосфата и 25 мг стандартного образца
преднизолона растворяют в ПФ
и доводят объем раствора ПФ
до 25,0 мл.
1,0
мл полученного раствора доводят ПФ до 25 мл.
Раствор сравнения Б.
1
,0 мл испытуемого раствора доводят ПФ
до
50,0
мл.
Раствор сравнения В
.
2,5 мл раствора
сравнения Б доводят ПФ до
100,0
мл.
Хроматографические условия
Колонка
0,46 × 15
см, октадецилсилил силикагель, 5
мкм
;
Температура колонки
25 °
С
;
Скорость потока
1,0
мл/мин
;
Предыдущая < | 4673 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF