Раствор сравнения Б.
1,0
мл испытуемого раствора помещают в
мерную колбу вместимостью 50
мл и доводят объём
раствора смесью
растворителей до метки.
1,0
мл полученного раствора помещают в мерную
колбу вместимостью 20
мл и доводят объём
раствора смесью растворителей
до метки.
Раствор сравнения В.
5,0
мг стандартного образца примеси
D
помещают в мерную колбу вместимостью 100
мл, растворяют в смеси
растворителей и доводят смесью растворителей до метки. 1,0
мл полученного
раствора помещают в мерную колбу вместимостью 100
мл и доводят смесью
растворителей до метки.
Примечание
:
примесь А:
10
H
-
фенотиазин,
CAS 92-84-2;
примесь
В:
(2
RS
)-
N
,
N
-
диметил
-2-(10
H
-
фенотиазин
-10-
ил)пропан
-1-
амин,
CAS 303-14-0;
примесь
С:
(2
RS
)-
N
-
метил
-1-(10
H
-
фенотиазин
-10-
ил)пропан
-2-
амин
,
CAS 37707-23-6;
примесь
D: (2
RS
)-
N
,
N
-
диметил
-1-(5-
оксо
-10
H
-
5λ
4
-
фенотиазин
-10-
ил)пропан
-2-
амин
, CAS 7640-51-9.
Хроматографические условия
Колонка
15 × 0,46
см, силикагель октилсилильный
эндкепированный для хроматографии с
полярными группами
(С8),
5
мкм
;
Температура колонки
25
°С
;
Скорость потока
1,0
мл/мин
;
Детектор
спектрофотометрический,
254
нм
;
Объём
пробы
10
мкл
;
Время
хроматографирования
2,5-
кратное от времени удерживания основного
пика
.
Хроматографируют испытуемый раствор и растворы сравнения А, Б
и В
.
Идентификация
примесей.
Хроматограмма,
прилагаемая
к
стандартному образцу прометазина
для идентификации примесей и
хроматограмма раствора сравнения
А используются для идентификации
Предыдущая < | 4689 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF