Остаточные
органические
растворители.
В
соответствии
с
ОФС
«Остаточные органические растворители»
.
*Бактериальные эндотоксины.
Не более 8,75
ЕЭ на 1 мг субстанции
(ОФС «Бактериальные эндотоксины»).
Микробиологическая
чистота
.
В
соответствии
с
ОФС
«Микробиологическая чистота».
Количественное
определение
.
Определение проводят методом
титриметрии.
Около 0,2
5
г (точная навеска) субстанции растворяют в
50
мл смеси
уксусный ангидрид
–
уксусная кислота безводная 7:3 и титруют
0,1
М
раствором хлорной кислоты
.
Конечную точку титрования определяют потенциометрически.
1
мл 0,1
М раствора хлорной кислоты соответствует
29,58
мг
пропранолола гидрохлорида
C
16
H
21
NO
2
·HCl.
Хранение.
В плотно закрытой упаковке в защищённом
от света месте
.
*Контроль по показателям качества «Прозрачность раствора»
,
«Цветность раствора» и «Бактериальные эндотоксины» проводят в
субстанции, предназначенной для производства лекарственных препаратов
для парентерального применения.
Предыдущая < | 4702 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF