МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Ранитидина гидрохлорид

 

ФС.2.1.0171.18

 

Ранитидин

 

 

Ranitidini hydrochloridum 

Взамен

 

ГФ

 XII, 

ч

.1, 

ФС

 42-0274-07 

N

-{2-[({5-

[(Диметиламино)метил]фуран

-2-

ил}метил)сульфанил]этил}

-

N

'-

метил

-2-

нитроэтен

-1,1-

диамина гидрохлорид

 

S

N

CH

3

H

3

C

O

N
H

N
H

CH

3

NO

2

HCl

 

C

13

H

22

N

4

O

3

S·HCl 

М.м. 350,

86 

 
 

C

одержит

 

не

 

менее

 98,5 % 

и

 

не

 

более

 101,0 % 

ранитидина гидрохлорида 

C

13

H

22

N

4

O

3

S·HCl 

в

 

пересчете на сухое вещество.

 

 

Описание

.  От  белого  до  светло

-

желтого  цвета  кристаллический 

порошок.

 

*Обладает полиморфизмом.

 

Растворимость

. 

Легко

 

растворим

 

в

 

воде,

 

умеренно

 

растворим

 

в спирте 

96 %

, очень мало растворим в метиленхлориде

. 

Подлинность

.  

1. ИК-спектрометрия.

 

Инфракрасный

 

спектр

 

субстанции

, 

снятый

 

в

 

диске

 

с

 

калия

 

бромидом,

 

в

 

области

 

от

  4000 

до

  400 

см

-1

 

по

 

положению

 

полос

 

поглощения

 

должен  соответствовать  спектру  стандартного  образца 

ранитидина гидрохлорида.

 

Если  спектры  различаются,  испытуемую  субстанцию  и  стандартный 

образец  по  отдельности  растворяют  в  минимальных  объёмах  метанола, 

Предыдущая <  | 4703  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF