Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 3

Условия испытания

Аппарат:

Вращающаяся корзинка

»;

Среда растворения:

Хлористоводородной

кислоты

раствор

0,1

;

Объём

среды растворения:

900

мл;

Температура:

37±0,5

°С;

Скорость вращения мешалки:

100

об/мин;

Время растворения:

мин.

Испытуемый раствор

. Каждую корзинку, в которую помещена

одна

капсула, погружают в сосуд для растворения с предварительно нагретой
средой растворения. Через 45

мин отбирают пробу и разводят средой

растворения до получения концентрации

рифампицина

около 13

мкг/мл

Раствор фильтруют через мембранный фильтр с размером пор 0,45

мкм,

отбрасывая первые порции фильтрата.

Раствор стандартного образца рифампицина.

Около

мг (точная

навеска) стандартного образца рифампицина

помещают в мерную колбу

вместимостью 100

мл, растворяют в 50

мл среды растворения и доводят

объём

раствора тем же растворителем до метки.

В мерную колбу

вместимостью 25

мл помещают

1,0

мл полученного раствора и доводят

объём

раствора средой растворения до метки.

Раствор сравнения

. Среда растворения.

Измеряют оптическую плотность испытуемого раствора и раствора

стандартного образца рифампицина

на спектрофотометре

в максимуме

поглощения при длине волны

475

нм

в кювете с толщиной слоя 1

см

Количество рифампицина, перешедшее в раствор, в

процентах от

заявленного количества

(

) вычисляют по формуле:

⋅

100

900

где

–

оптическая плотность испытуемого раствора;

–

оптическая плотность раствора стандартного образца

рифампицина

;