a
0
–
навеска стандартного образца рифампицина, мг;
P
–
содержание
рифампицина
в
стандартном
образце
рифампицина
, %;
L
–
заявленное количество
рифампицина
в одной капсуле, мг
;
F
–
фактор дополнительного разведения испытуемого раствора.
Через 45
мин в раствор должно перейти не менее 75
% (Q)
рифампицина
C
43
Н
58
N
4
O
12
.
Родственные примеси
.
Определение проводят методом ВЭЖХ (ОФС
«Высокоэффективная жидкостная хроматография»).
Раствор для приготовления подвижной фазы
.
Растворяют
1,9
г натрия
перхлората в 200
мл воды, прибавляют 1
мл фосфорной кислоты
концентрированной, 5,9
г лимонной кислоты, 20,9
г калия дигидрофосфата,
доводят водой до 1000
мл и перемешивают.
Подвижная фаза (ПФ)
.
Ацетонитрил
—
раствор для приготовления
подвижной фазы 35:65
.
Смесь растворителей
. К 10
объёмам 21,01
% раствора лимонной
кислоты прибавляют 23
объёма 13,61
% раствора калия дигидрофосфата,
77
объёмов 17,42
% раствора дикалия гидрофосфата, 250
объёмов
ацетонитрила и 640
объёмов воды.
Испытуемый раствор
.
Навеску тщательно
растертого содержимого
капсул, эквивалентную
20,0
мг рифампицина
,
помещают в мерную колбу
вместимостью 10
мл, прибавляют 5
мл
ацетонитрила,
встряхивают в течение
3
мин
и доводят объём
раствора тем же растворителем до метки.
В
мерную
колбу вместимостью 50
мл
помещают
5,0
мл полученного раствора
,
доводят
объём
раствора смесью растворителей до меткии фильтруют.
Раствор стандартного образца рифампицина
.
В
мерную колбу
вместимостью 10
мл
помещают
20,0
мг
стандартного образца рифампицина,
растворяют в ацетонитриле
и доводят объём
раствора тем же растворителем
до метки. В
мерную колбу вместимостью 50
мл помещают 5,0
мл
Предыдущая < | 4752 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF