Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 3

прибавляют 0,5 мл раствора дифенилкарбазида. Раствор должен быть не
более интенсивно окрашен, чем раствор сравнения.

Родственные примеси.

Определение проводят методом ВЭЖХ

(ОФС

«Высокоэффективная жидкостная хроматография»)

Подвижная фаза (ПФ).

Ацетонитрил

–

тетрагидрофуран

–

вода

8:18:74.

Испытуемый раствор

. 0,0625 г субстанции растворяют в 2,5 мл

тетрагидрофурана и доводят объем раствора ПФ до 25мл

Раствор сравнения А.

1 мл испытуемого раствора доводят ПФ до

100,0

мл.

Раствор сравнения Б

. 25

мг

стандартного образца канренона (

(2'

)-7

3',4'-

Дигидро

-5'

спиро[андрост

-4,6-

диен

-17,2'-

фуран]

-3,5'-

дион

, CAS 976-

71-6)

растворяют в 1 мл тетрагидрофурана и доводят объем раствора ПФ до

10 мл

Раствор сравнения В

. 1 мл раствора сравнения Б доводят раствором

ПФ до

100,0

мл

Раствор для проверки пригодности хроматографической системы 1.

Смешивают 1 мл испытуемого раствора и 1 мл раствора сравнения Б и
доводят

ПФ до 100 мл.

Раствор для проверки пригодности хроматографической системы 2.

мл раствора сравнения А

доводят

ПФ до 10 мл.

Хроматографические условия

Колонка

15 × 0,46 см,

октадецилсилил силикагель

(С18), 5

мкм;

Скорость потока

1,8 мл/мин;

Детектор

спектрофотометрический, 254 и 283 нм;

Объём пробы

20 мкл

;

Время

хроматографирования

кратное от времени удерживания основного

пика.

Хроматографируют

растворы

для

проверки

пригодности

хроматографической системы 1

(

детектирование при 283 нм)

и 2

(детектирование при 254 нм)

растворы

сравнения А

(детектирование при 254