Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 3

3. Качественная реакция.

0,1

г субстанции

взбалтывают с 3

мл

0,1

раствора натрия гидроксида

в течение 1

–2

мин

и фильтруют; к фильтрату

прибавляют 1

мл

10 %

раствора

меди(II) сульфата

;

должен образоваться

осадок желтовато

зелёного цвета, быстро переходящий в коричневый

(отличие от других сульфамидных препаратов).

4. Качественная реакция.

К 0,1

г субстанции

прибавляют 1

мл

воды,

0,3

мл

раствора окисленного нитропруссида натрия. При перемешивании

смеси должно появиться

фиолетовое окрашивание (отличие от других

сульфамидных препаратов).

Температура плавления

От 197 до 200

°C

(ОФС «Температура

плавления»).

Прозрачность раствора.

Раствор 0,2

г субстанции

в 5

мл

раствора

натрия гидроксида

должен быть прозрачным

(ОФС «Прозрачность и степень

мутности жидкостей»).

Цветность раствора.

Раствор, полученный в испытании

«Прозрачность раствора», должен быть бесцветным (ОФС «Степень окраски
жидкостей», метод

2).

Кислотность.

субстанции

взбалтывают с 50

мл

воды

свободной от

углерода диоксида, нагревают на водяной бане при температуре 70

С в

течение 5

мин

быстро охлаждают и фильтруют. К 25

мл

фильтрата

прибавляют

0,1

мл

0,1 %

спиртового раствора бромтимолового синего

;

появившееся желтое окрашивание должно перейти в голубое от
прибавления

не более

0,2

мл

0,1

раствора натрия гидроксида

Родственные примеси.

Определение проводят методом ВЭЖХ

(ОФС

Высокоэффективная жидкостная хроматография»

Буферный раствор.

Раствор

: 6,0

мл уксусной кислоты разведенной

% доводят водой до 1,0

л. Раствор

Б: 250

мл раствора аммиака доводят

водой до 1,0

л. К раствору

А прибавляют раствор

Б до достижения

рН

6,50±0,05.

Подвижная фаза А (ПФА).

Ацетонитрил

—

буферный раствор

10 : 90.