Подвижная фаза Б (ПФБ).
Ацетонитрил
—
буферный раствор
50 : 50.
Смесь растворителей.
4
% раствор натрия гидроксида
—
ацетонитрил
—
вода 2,5 : 25 : 75.
Испытуемый раствор.
50
мг субстанции помещают в мерную колбу
вместимостью
50
мл, растворяют в
41,0
мл смеси растворителей
и доводят
объем раствора водой
до метки.
Раствор сравнения А.
5
мг стандартного образца примеси
С и 5
мг
стандартного образца примеси
Е помещают в мерную колбу вместимостью
100
мл, растворяют в
41,0
мл смеси растворителей и доводят объем раствора
водой
до метки.
Раствор сравнения Б.
1,0
мл испытуемого раствора помещают в
мерную колбу вместимостью
100
мл и доводят объем раствора ПФБ
до
метки.
2,0
мл полученного раствора помещают в мерную колбу
вместимостью 20
мл и доводят объем раствора ПФБ до метки.
Раствор сравнения В.
20
мг стандартного образца сульфадимидина для
идентификации пиков, содержащего примесь
G
, помещают в мерную колбу
вместимостью 20
мл, растворяют в 16,4
мл смеси растворителей и доводят
объем раствора водой до метки.
Примечание
:
примесь
C:
N
-(4-
аминобензолсульфонил)гуанидин,
CAS 57-67-0;
примесь
D: 4-
аминобензолсульфонамид
, CAS 63-74-1;
примесь
E:
N
-(4-
аминобензолсульфонил)ацетамид
, CAS 144-80-9;
примесь
G: 4-
амино
-
N
-(4,6-
диметилпиримидин
-2-
ил)
-2-
хлорбензолсульфонамид,
PubChem
28528864 или 4
-
амино
-
N
-(4,6-
диметилпиримидин
-2-
ил)
-3-
хлорбензолсульфонамид,
PubChem 115329478.
Хроматографические условия
Колонка
25 × 0,46
см
,
силикагель октилсилильный
эндкепированный для
хроматографии
(С8),
5
мкм
;
Температура колонки
35
°С
;
Скорость потока
1,3
мл/мин
;
Детектор
спектрофотометрический,
241
нм
;
Объем пробы
20
мкл
.
Предыдущая < | 4833 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF