Буферный раствор.
Смешивают 82,4
мл динатрия гидрофосфата
раствора 0,2
М и 17,6
мл лимонной кислоты
раствора 0,1 М
.
3. Качественная реакция.
Субстанция должна давать
характерную
реакцию на ароматические первичные амины
(ОФС «Общие реакции на
подлинность»)
.
4. Качественная реакция.
Субстанция должна давать характерную
реакцию Б
на натрий
(ОФС «Общие реакции на подлинность»)
.
Температура плавления.
От 181 до 185
°C
(с разложением, ОФС
«Температура плавления»).
Прозрачность
раствора.
Раствор 5 г субстанции
в
100
мл
воды
должен быть прозрачным (ОФС «Прозрачность и степень мутности
жидкостей»)
.
Цветность раствора.
Раствор, полученный в испытании
«Прозрачность раствора», должен выдерживать сравнение с эталоном
GY
4
(ОФС «Степень окраски жидкостей», метод
2).
рН.
От 8,
0
до 9,5 (5 % раствор, ОФС «Ионометрия», метод 3).
Родственные примеси.
Определение проводят методом ВЭЖХ
(ОФС
«Высокоэффективная жидкостная хроматография»
).
Испытуемый раствор и растворы сравнения защищают от света и
используют свежеприготовленными.
Подвижная фаза (ПФ).
Уксусная кислота
ледяная
—
метанол
—
вода
1:10:89.
Испытуемый раствор.
Около
0,2
г субстанции помещают в мерную
колбу вместимостью
10
мл, растворяют в ПФ и
доводят объем раствора ПФ
до метки.
Раствор сравнения.
В мерную колбу вместимостью 50
мл помещают
1,0
мл испытуемого раствора и доводят ПФ до метки. В мерную колбу
вместимостью 20
мл помещают 1,0
мл полученного раствора и доводят ПФ
до метки.
Предыдущая < | 4841 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF