Потеря в массе при высушивании
.
Не более
0,2 % (
ОФС Потеря в
массе при высушивании», способ
1).
Около 1,0
г (точная навеска) субстанции
высушивают при температуре от 70 до 80
°
С
.
Хлориды
.
Не более 0,005
%. Определение проводят в соответствии с
ОФС «Хлориды», используя раствор, полученный в испытании
«Прозрачность раствора»
.
Сульфаты
.
Не более 0,025
% (
ОФС «Сульфаты»). Для определения
используют
раствор, полученный
в испытании «Прозрачность раствора»
.
Сульфатная зола
.
Не более 0,1
% (
ОФС «Сульфатная зола»
)
. Для
определения используют около 1,0
г (точная навеска) субстанции.
Тяжелые металлы
.
Не более 0,001
%.
Определение проводят в
соответствии с ОФС «Тяжелые металлы» в зольном остатке, полученном
после сжигания 1,0
г субстанции, с использованием эталонного раствора
1.
Железо
.
Не более 0,003
% (
ОФС «Железо»). Для определения
используют
зольный остаток
субстанции
. 1,0
г субстанции помещают в
тигель, нагревают на плитке до получения черного остатка, затем
прокаливают в муфельной печи при температуре от 700 до 750
°С в
течение
30
мин.
Остаточные органические растворители
.
В
соответствии с
требованиями ОФС «Остаточные органические растворители».
*
Бактериальные эндотоксины
.
Не более 0,58
ЕЭ на
1
мг таурина
(
ОФС «Бактериальные эндотоксины»
).
Для проведения испытания готовят
исходный раствор субстанции с концентрацией
40
мг/мл, а затем разводят
его не менее чем в 10
раз.
Микробиологическая
чистота
.
В
соответствии
с
ОФС
«Микробиологическая чистота».
Количественное определение
.
Определение проводят методом
титриметрии
.
Около 0,15
г (точная навеска) субстанции растворяют в 30
мл воды,
прибавляют 5
мл формалина и
титруют натрия гидроксида раствором 0,1
М
Предыдущая < | 4857 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF