Тяжёлые металлы
. Не более 0,001
%. Определение проводят в
соответствии с ОФС «Тяжелые металлы», метод 2, в зольном остатке,
полученном после сжигания 1,0
г субстанции, с использованием эталонного
раствора 1.
Остаточные органические растворители
.
В соответствии с ОФС
«Остаточные органические растворители».
Микробиологическая
чистота.
В
соответствии
с
ОФС
«Микробиологическая чистота».
Количественное определение
.
Определение проводят методом ГХ
(ОФС
«
Газовая хроматография»
).
Раствор внутреннего стандарта.
Около 0,
5
г (точная навеска)
бифенила
помещают в мерную колбу вместимостью
25
мл, прибавляют
около 15 мл хлороформа, встряхивают до полного растворения осадка и
доводят объём раствора тем же растворителем до метки
.
Испытуемый раствор.
Около 0,17
г
(точная навеска)
субстанции
помещают в мерную колбу вместимостью 100
мл, прибавляют 5 мл этанола
и
перемешивают до полного растворения. Прибавляют 5,0
мл раствора
внутреннего стандарта и доводят объём раствора до метки хлороформом.
Раствор сравнения
.
Около 0,17
г
(точная навеска)
стандартного образца
терпингидрата
помещают в мерную колбу вместимостью
100
мл, прибавляют
5 мл этанола и перемешивают до полного растворения. Прибавляют 5,0
мл
раствора внутреннего стандарта и доводят объём раствора до метки
хлороформом.
Хроматографические условия
Колонка
стеклянная
1,2
м
× 3,5
мм;
Неподвижная фаза
кизельгур, импрегнированный
6 %
поли(диметил
)
силоксаном
;
Детектор
пламенно
-
ионизационный
;
Газ
-
носитель
азот
;
Объем пробы
1
мкл
;
Температура
колонка
120 °C
инжектор
260 °C
детектор
260 °C
Предыдущая < | 4869 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF