Скорость  потока  газа

-

носителя  устанавливают  таким  образом,  чтобы 

обеспечить  время  удерживания  терпина  и  бифенила  7  и  11

 

мин, 

соответственно.

 

Хроматографируют испытуемый раствор

 

и раствор сравнения

.  

Пригодность  хроматографической  системы.

 

Хроматографическая 

система считается пригодной, если:

 

– 

разрешение (R)

 

между пиками терпина и бифенила на хроматограмме 

раствора

 

сравнения не менее 2,0;

 

– 

относительное  стандартное  отклонение

 

площадей  пиков, 

рассчитанное  по  5  последовательным  хроматограммам  раствора  сравнения

, 

не более 2,0

 %.  

Содержание  терпина

  C

10

H

20

O

2

 

в  пересчете  на  безводное  вещество

 

в 

препарате в процентах (

X

) вычисляют по формуле:

 

𝑋𝑋

=

𝑆𝑆

1

𝑆𝑆

ст1

∙ 𝑎𝑎

0

∙ 𝑃𝑃 ∙

100

⁄

𝑆𝑆

0

𝑆𝑆

ст0

∙ 𝑎𝑎

1

∙

(100

− 𝑊𝑊

)

⁄

,

 

где

 

S

1 

−

 

площадь пика терпина на хроматограмме испытуемого 

раствора;

 

 

S

ст1

 

 

площадь пика бифенила на хроматограмме испытуемого 

раствора;

 

 

S

0

 

−

 

площадь пика терпина на хроматограмме раствора

 

сравнения

; 

 

S

ст0

 

 

площадь пика бифенила на хроматограмме раствора

 

сравнения

; 

 

а

1 

−

 

навеска субстанции, г

; 

 

а

0

 

−

 

навеска стандартного образца терпингидрата, г

; 

 

W 

−

 

содержание воды в субстанции, %

; 

 

P 

−

 

содержание терпина в стандартном образце, %.

 

Хранение. В плотно закрытой упаковке в защищенном от света месте 

при температуре не выше 25 °С.

 

 

*

Приводится для информации.

 

Предыдущая <  | 4870  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF