Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 3

Пластинка.

ТСХ пластинка со слоем силикагеля GF

254

толщина слоя

0,25 мм.

Подвижная фаза (ПФ).

Хлороформ

–

метанол

–

аммиак водный

80:20:1.

Испытуемый раствор

50 мг субстанции растворяют в 1,0 мл

метанола.

Раствор сравнения А (0,4 %)

. 2

мг стандартного образца тимолола

малеата растворяют в 10,0 мл метанола.

Раствор сравнения Б (0,2 %)

3,0 мл раствора сравнения А

смешивают

с 3,0 мл метанола.

Раствор сравнения В (0,1 %).

2,0

мл раствора сравнения Б смешивают

2,0 мл метанола.

На линию старта пластинки наносят по 10 мкл испытуемого раствора и

растворов  сравнения  А,  Б  и  В.  Пластинку  с  нанесенными  пробами
высушивают  на  воздухе  в  течение  5  мин,  помещают  в  камеру  с  ПФ  и
хроматографируют  восходящим  способом.  Когда  фронт  подвижной  фазы
пройдет около 80

–

90 % длины пластинки от линии старта, ее вынимают из

камеры, отмечают линию фронта ПФ и сушат до удаления следов
растворителей. Пластинку помещают на 2 часа в камеру с парами йода, после
чего определяют расположение зон адсорбции в УФ

свете. Сравнивают

посторонние зоны адсорбции на хроматограмме испытуемого раствора с
зонами адсорбции растворов сравнения А, Б и В.

Хроматографическая система считается пригодной, если на

хроматограмме раствора сравнения В четко

видна зона адсорбции

тимолола

малеата.

Допустимое содержание примесей.

На хроматограмме испытуемого

раствора допускается наличие одной

дополнительной

зоны адсорбции, не

превышающей

зону адсорбции раствора сравнения А

по интенсивности и

величине (не более 0,4

%). Сумма интенсивностей всех посторонних зон

адсорбции

не должна превышать 1,0 %.