МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Тимолола

 

малеат

, 

капли глазные

 

ФС.3.1.0098.18

 

Тимолола малеат,

 

капли

 

глазные

 

Timololi maleatis oculoguttae 

Вводится впервые

 

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется на  лекарственный 

препарат

 

тимолола малеат

, 

капли глазные

. 

Препарат должен соответствовать 

требованиям  ОФС  «Глазные  лекарственные  формы»  и  ниже  приведенным 
требованиям.

 

C

одержит количество

 

тимолола малеата эквивалентное

 

не менее 90,0

 % 

и не более 110,0

 

% от заявленного количества тимолола

 C

13

H

24

N

4

O

3

S. 

 

Описание

. 

Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость

. 

Подлинность

. 

Спектрофотометрия.

 

Спектры 

поглощения

 

испытуемого

 

и  стандартного

 

растворов

 

в  УФ

-

области  должны  иметь 

максимум и минимум поглощения при одних и тех же длинах волн

 

(раздел 

«Количественное определение)

. 

Прозрачность

.  Препарат  должен  быть  прозрачным  (ОФС 

«Прозрачность и степень мутности жидкостей»).

 

Цветность

.  Препарат  должен  быть  бесцветным  или  выдерживать 

сравнение с эталоном 

B

7

 

или В

Y

7

 

(ОФС «Степень окраски жидкостей»).

 

pH

. От 6,

5 

до 7,5 (ОФС «Ионометрия, метод

 3). 

Осмоляльность

.  Определение  проводят  в

 

соответствии  с  ОФС 

«Осмолярность».

 

Предыдущая <  | 4911  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF