Механические  включения

. 

Видимые

. 

В  соответствии  с  ОФС 

«Видимые  механические  включения  в  лекарственных  формах  для 
парентерального применения и глазных лекарственных формах».

 

Родственные примеси

. 

Определение проводят методом ВЭЖХ

 

(ОФС 

«Высокоэффективная жидкостная хроматография»)

. 

0,02 М  раствор  натрия  октансульфоната. 

4,33 

г  натрия 

октансульфоната

 

помещают в мерную колбу вместимостью 1

 

л, растворяют в 

800 

мл воды

, 

доводят объем раствора водой

 

до метки и перемешивают

. 

Подвижная  фаза  (ПФ)

.  0,02 

М  раствор  натрия  октансульфоната

 –

 

метанол

 42,5:57,5. 

Доводят рН раствора уксусной кислотой до 3,0

±0,05. 

Испытуемый раствор

. 

Раствор препарата

. 

Раствор  сравнения  А. 

1,0 

мл  препарата

 

помещают  в  мерную  колбу 

вместимостью 250

 

мл

 

и доводят объем раствора ПФ

 

до метки

. 

Раствор  сравнения  Б. 

1,0 

мл  препарата

 

помещают  в  мерную  колбу 

вместимостью 500

 

мл

 

и доводят объем раствора ПФ до метки

. 

Раствор  сравнения  В. 

0,3 

г малеиновой

 

кислоты  помещают в мерную 

колбу вместимостью

 100 

мл, растворяют в ПФ

 

и доводят объем раствора ПФ 

до метки

. 

Условия хроматографирования 

Колонка

 

25 × 0,4 

см, силикагель октадецилсилильный 

эндкепированный для хроматографии

 

(С18), 

10 

мкм;

 

Температура колонки

 

25 

°С;

 

Скорость потока

 

2,0 

мл/мин;

 

Детектор

 

спектрофотометрический, 295

 

нм

; 

Объем пробы

 

20 

мкл

; 

Время 

хроматографирования

 

4-

кратное от времени удерживания основного пика.

 

Хроматографируют раствор

 

сравнения В

. 

Предыдущая <  | 4912  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF