Не  учитывают  пики,  площадь  которых  менее  0,5  площади  основного 

пика на хроматограмме раствора сравнения А (менее 0,05 %).

 

Потеря

 

в

 

массе

 

при

 

высушивании

. 

Не  более  0,5  %  (ОФС  «Потеря  в 

массе  при  высушивании»,  способ  1).  Для  определения  используют  около

  0,5 

г

 

(точная навеска)

 

субстанции

. 

Сульфатная

 

зола. 

Не  более  0,1  %  (ОФС  «Сульфатная  зола»).  Для 

определения используют около 1,0 г (точная навеска) субстанции.

 

Тяжелые

 

металлы.

 

Не  более 

0,002 %

.  Определение  проводят  в 

соответствии с требованиями ОФС «Тяжёлые металлы», метод 2,

 

в зольном 

остатке,  полученном  после  сжигания  1

,0 

г  субстанции,  с  использованием 

эталонного раствора 

2. 

Остаточные

 

органические

 

растворители.

 

В

 

соответствии

 

с

 

ОФС 

«Остаточные органические растворители».

 

Микробиологическая

 

чистота

. 

В

 

соответствии

 

с

 

ОФС

 

«Микробиологическая чистота».

 

Количественное

 

определение

. 

Определение  проводят  методом 

титриметрии

. 

Около 0,3

 

г (точная навеска) субстанции растворяют в 

50 

мл смеси 

уксусной кислоты безводной и уксусного ангидрида 

6:1 

и титруют 0,1

 

М 

раствором хлорной кислоты.

 

Конечную  точку  титрования  определяют  потенциометрически

 

(ОФС 

«Потенциометрическое титрование»)

. 

Параллельно проводят контрольный опыт.

 

1 

мл

  0,1 

М

 

раствора

 

хлорной

 

кислоты

 

соответствует

  40,70 

мг

 

тиоридазина гидрохлорида 

C

21

H

26

N

2

S

2

·HCl. 

Хранение

. 

В

 

плотно закрытой упаковке, в

 

защищенном от света месте

, 

при температуре не выше 25

 °

С

. 

Предыдущая <  | 4927  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF