– 

суммарная площадь пиков всех примесей не должна более чем в 5

 

раз 

превышать площадь основного пика на хроматограмме раствора

 

сравнения

 

А 

(не более 0,5

 %). 

Не учитывают пики, площадь которых менее 

0,25 

площади основного 

пика на хроматограмме раствора

 

сравнения

 

А

 

(менее 

0,025 %). 

Потеря в массе при высушивании

. 

Не более 

0,5 

% (ОФС  «Потеря в 

массе при высушивании», способ

 3

). Около 

1,0 

г (точная навеска) субстанции 

высушивают в вакууме при температуре 

80 ± 5 °

С.

 

*

Хлориды

. 

Не  более  0,01

 

%  (ОФС  «Хлориды»).  Для  определения 

используют 10

 

мл фильтрата, полученного в испытании «Сульфаты».

 

*Сульфаты

. 

Не  более  0,05

 % 

(ОФС  «Сульфаты»)

.  1 

г  субстанции 

встряхивают в течение 1

 

мин с 5

 

мл горячей воды, доводят объём водой до 

50 

мл и фильтруют. Для определения используют 10

 

мл фильтрата.

 

Сульфатная  зола

. 

Не  более  0,1

 

%  (ОФС  «Сульфатная  зола»).  Для 

определения используют около 1,0

 

г (точная навеска) субстанции.

 

Тяжелые  металлы

. 

Не  более  0,00

2 %. 

Определение  проводят  в 

соответствии  с  ОФС  «Тяжёлые  металлы»,  метод

 

2,  в  зольном  остатке, 

полученном после сжигания 1,0

 

г субстанции, с использованием эталонного 

раствора

 2. 

Остаточные  органические  растворители

.  В  соответствии  с  ОФС 

«Остаточные органические растворители».

 

Микробиологическая 

чистота

. 

В 

соответствии 

с 

ОФС 

«Микробиологическая чистота».

 

Количественное  определение

. 

Определение  проводят  методом 

титриметрии.

 

Около 0,5

 

г

 

(точная навеска)  субстанции

 

растворяют

 

в 30

 

мл

 

ацетона, 

предварительно  нейтрализованного  по  фенолфталеину 

(0,5 

мл

  0,1 % 

раствора)

, 

и  титруют 

0,1 

М

 

раствором  натрия  гидроксида

 

до  розового 

окрашивания, устойчивого в течение 30

 

с.

 

Предыдущая <  | 4966  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF