калия карбоната раствора и 0,1
мл меди(
II
) сульфата
раствора 10
%
; должен
образоваться осадок бледно
-
сиреневого цвета, не изменяющийся при
стоянии.
Растворение
.
Определение
проводят в соответствии с ОФС
«Растворение для твёрдых дозированных лекарственных форм»
методом
спектрофотометрии
(ОФС «Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и
видимой областях»)
.
Условия испытания
Аппарат
:
«
Вращающаяся корзинка
»;
Среда растворения
:
вода
;
Объём
среды растворения
:
900
мл
;
Температура
:
37 ± 0,5
°С
;
Скорость вращения корзинки
:
150
об/мин
;
Время растворения
:
45
мин
.
Боратный буферный раствор
.
В мерную колбу вместимостью 2
л
помещают 500
мл борной кислоты 0,2
М раствор и 388
мл натрия гидроксида
раствора 0,2
М и доводят
pH
полученного раствора борной кислоты 0,2
М
раствором или натрия гидроксида
раствором 0,2
М до значения 9,7±0,1.
Доводят объём раствора водой до метки
.
Испытуемый раствор
.
Каждую корзинку, в которую помещена одна
таблетка,
помещают в сосуд для растворения с
предварительно нагретой
средой растворения. Через 45
мин отбирают пробу раствора
и
фильтруют,
отбрасывая первые порции фильтрата
.
При необходимости полученный
раствор
дополнительно разводят боратным буферным раствором
до
концентрации фенобарбитала около
10
мкг
/
мл
.
Стандартный раствор
.
Около
50
мг (точная навеска) стандартного
образца фенобарбитала
помещают в мерную колбу вместимостью
200
мл,
растворяют в
2
мл спирта 96
%
и доводят объём
раствора средой растворения
до метки
.
В мерную колбу вместимостью 50
мл помещают
2,0
мл
полученного раствора и доводят объём
раствора боратным буферным
раствором до
метки.
Раствор сравнения
.
Боратный буферный раствор
.
Предыдущая < | 4981 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF