Измеряют оптическую плотность испытуемого и стандартного
растворов
на спектрофотометре
в максимуме поглощения при длине
волны
240
нм
в кювете с толщиной слоя 1
см
.
Количество фенобарбитала, перешедшее в
раствор, в процентах (
Х
)
вычисляют по формуле:
L
A
P
a
F
A
L
A
P
a
F
A
X
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
=
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
=
0
0
1
0
0
1
18
,
0
50
200
2
900
где
A
1
–
оптическая плотность испытуемого раствора;
A
0
–
оптическая плотность стандартного раствора;
a
0
–
навеска стандартного образца фенобарбитала, мг;
P
–
содержание фенобарбитала в стандартном образце
фенобарбитала
, %;
L
–
заявленное количество
фенобарбитала в одной таблетке, мг
;
F
–
фактор дополнительного разведения испытуемого раствора.
Через 45
мин в раствор должно перейти не менее 7
5 % (Q)
фенобарбитала
C
12
H
12
N
2
O
3
.
Родственные примеси
.
Определение проводят методом ТСХ
(ОФС
«Тонкослойная хроматография»)
.
Растворы готовят непосредственно перед использованием
.
Пластинка.
ТСХ пластинка со слоем силикагеля
F
254
.
Спиртовой раствор калия гидроксида
. 0,75
г калия гидроксида
помещают в мерную колбу вместимостью 25
мл, растворяют в 1
мл воды и
доводят объём
раствора спиртом
96 %
, свободным от альдегидов, до метки.
5,0
мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 25
мл
и доводят объём
раствора спиртом, свободным от альдегидов, до метки.
Подвижная фаза А (ПФА)
. Спирт 96
%—
вода 75:2
5.
Подвижная фаза Б (ПФБ)
. В делительную воронку помещают 5
мл
аммиака концентрированного
раствора 32
%, 15
мл спирта 96
% и 80
мл
хлороформа, энергично встряхивают в течение 5
мин и отстаивают.
Используют нижний
слой.
Испытуемый раствор
.
Навеску
порошка растертых таблеток
,
содержащую
0,1
г фенобарбитала,
помещают в коническую
колбу
Предыдущая < | 4982 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF