*Цветность раствора
.
Раствор, полученный в испытании
«Прозрачность раствора», должен выдерживать сравнение с эталоном
Y
5
(ОФС «Степень окраски жидкостей», метод 2).
Показатель поглощения
.
Оптическая плотность 0,18
8
% водного
раствора субстанции в кювете с толщиной слоя 1
см при длинах волн
280
нм
и 325
нм должна быть не более 0,10 и в максимуме поглощения при длине
волны 264
нм должна быть от 0,80 до 0,88 (ОФС «Спектрофотометрия
в
ультрафиолетовой и видимой областях»).
При необходимости раствор дополнительно разводят для измерения
при длине волны 264
нм. Оптическую плотность определяют в пересчете на
основание для неразбавленного раствора (1,88
мг/мл).
pH
. От 5,5 до 7,5 (2
% водный раствор, ОФС «Ионометрия», метод 3).
Родственные примеси
.
Определение проводят методом ВЭЖХ
(ОФС
«Высокоэффективная жидкостная хроматография»)
.
Растворы готовят непосредственно перед использованием
.
Подвижная фаза А (ПФ А)
.
Калия дигидрофосфата 0,5
М раствор,
доведенный фосфорной кислотой разведенной 10
% до
pH 3,5 ± 0,1 –
метанол
–
вода
10:30:60.
Подвижная фаза Б (ПФ Б)
. Калия дигидрофосфата 0,5
М раствор,
доведенный фосфорной кислотой разведенной 10
% до
pH 3,5 ± 0,1 –
метанол
–
вода
10:40:50.
Испытуемый раствор А
.
Около
50,0
мг
(точная навеска)
субстанции
растворяют
в
воде
и
доводят
тем же растворителем до 50
,0
мл.
Испытуемый раствор Б
.
Около
80,0
мг
(
точная
навеска
)
субстанции
растворяют
в
воде
и
доводят объем раствора тем же растворителем до
20,0
мл
.
Раствор сравнения А
.
Около
50,0
мг
(
точная навеска) стандартного
образца бензилпенициллина натрия
растворяют
в
воде
и доводят объем
раствора тем же растворителем до 50,0
мл
.
Предыдущая < | 3447 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF