Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 3

площадь пика любой

другой примеси

должна быть

не более 0,3

площади основного пика на хроматограмме раствора сравнения

(не более

0,3 %);

суммарная

площадь

пиков

всех примесей, кроме примеси со временем

удерживания относительно основного пика около 1,1,

не

должна превышать

площадь

основного

пика на хроматограмме раствора

сравнения (не более

1,0 %).

Не учитываются пик малеиновой кислоты и пики с площадью менее

0,05

площади основного пика на хроматограмме раствора сравнения

(менее

0,05 %).

Потеря в массе при высушивании

Не более 1,0

(ОФС «Потеря в

массе при высушивании»)

Определение проводят одним из методов.

Около 1,0

г (точная навеска) субстанции сушат при температуре

60 °

С при остаточном давлении не выше 5

мм рт.ст. в течение 2

ч.

Около 1,0

г (точная навеска) субстанции сушат при температуре

от

100 до 105

С до постоянной массы.

Сульфатная зола

Не более 0,1

% (

ОФС «Сульфатная зола»

)

. Для

определения используют около 1,0

г (точная навеска) субстанции.

Тяжёлые металлы

Не более 0,001

Определение проводят в

соответствии с ОФС «Тяжелые металлы» в зольном остатке, полученном
после сжигания 1,0

г субстанции, с использованием эталонного раствора

Остаточные органические

растворители

. В соответствии с ОФС

«Остаточные органические растворители».

Микробиологическая

чистота

соответствии

ОФС

«Микробиологическая чистота».

Количественное определение

. Около 0,3

г (точная навеска)

субстанции

растворяют

при перемешивании в 20

мл уксусной кислоты

ледяной, прибавляют 5

мл уксусного ангидрида и титруют 0,1

М раствором

хлорной кислоты до зелёного окрашивания (индикатор

– 0,3

мл

0,1 %

раствора кристаллического фиолетового).