P
–
содержание этилметилгидроксипиридина сукцината
в
стандартном образце этилметилгидроксипиридина
сукцината
, %;
L
–
заявленное количество
этилметилгидроксипиридина сукцината
в
одной капсуле, мг
;
F
–
фактор дополнительного разведения испытуемого раствора.
Через 45
мин в раствор должно перейти не менее
70 % (Q)
этилметилгидроксипиридина сукцината
C
8
H
11
NO·C
4
H
6
O
4
.
Родственные примеси
.
Определение проводят методом ТСХ
(ОФС
«Тонкослойная хроматография»).
Пластинка
. ТСХ пластинка со слоем силикагеля F
254
.
Подвижная фаза (ПФ)
. Ацетон
–
этилацетат
–
аммиак водный
5:5:0,1.
Испытуемый раствор 1
.
Навеску содержимого капсул, содержащую
около
0,2
г этилметилгидроксипиридина сукцината
,
помещают в мерную
колбу вместимостью 10
мл, прибавляют 5
мл спирта этилового 96
%,
помещают в ультразвуковую баню на 5
мин. После охлаждения до комнатной
температуры доводят объем раствора тем же растворителем
до метки
и
перемешивают. Полученный раствор
фильтруют
или центрифугируют
.
Испытуемый раствор 2
. 0,5
мл
испытуемого раствора 1
помещают в
мерную колбу вместимостью
50
мл, доводят объем раствора спиртом
этиловым 96
%
до метки
и перемешивают
.
Раствор
сравнения 1
.
20
мг
стандартного
образца
этилметилгидроксипиридина сукцината
помещают в мерную колбу
вместимостью 1
00
мл, растворяют в 5
0
мл спирта этилового 96
%
, доводят
объем раствора до метки тем же растворителем и перемешивают
.
Раствор сравнения 2
. 5,0
мл
раствора
сравнения
1
помещают в мерную
колбу вместимостью
20
мл, доводят объем раствора спиртом этиловым 96
%
до метки
и перемешивают
.
На линию старта пластинки наносят по
10
мкл испытуемого раствора
1
(200
мкг), испытуемого раствора
2 (2
мкг)
,
раствора сравнения
1 (2
мкг)
и
раствора сравнения
2 (0,5
мкг). Пластинку
с нанесенными пробами сушат на
воздухе, помещают в камеру с ПФ и хроматографируют восходящим
Предыдущая < | 5141 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF