способом. Когда фронт ПФ пройдет около 80
–90
% длины пластинки от
линии старта, ее вынимают из камеры, сушат до удаления следов
растворителей и просматривают в УФ
-
свете при 254
нм.
Хроматографическая система считается пригодной, если на
хроматограмме раствора сравнения
2
четко видна зона адсорбции.
На хроматограмме испытуемого раствора
1
, помимо основной зоны
адсорбции, допускается зона адсорбции примеси, которая по совокупности
величины и интенсивности поглощения не должна превышать зону
адсорбции на хроматограмме раствора сравнения
1
(не более
1,0 %).
Пятно
на линии старта не учитывают.
Вода
. Не более
5,0 %
(
ОФС «Определение воды», метод
1).
Однородность дозирования
.
Определение проводят в соответствии с
ОФС «Однородность дозирования»
.
Микробиологическая
чистота.
В
соответствии
с
ОФС
«Микробиологическая чистота».
Количественное определение
.
Определение проводят методом
спектрофотометрии
(ОФС «Спектрофотометрия в УФ и видимой областях»).
Испытуемый раствор
.
Точную навеску содержимого капсул
,
содержащую около
0,1
г этилметилгидроксипиридина сукцината, помещают
в мерную колбу вместимостью
100
мл,
добавляют
50
мл
0,1
М раствора
кислоты хлористоводородной
и
выдерживают
в ультразвуковой бане
15 мин
.
После охлаждения до комнатной температуры
доводят объем раствора
тем
же растворителем до метки, перемешивают и фильтруют.
1,0
мл полученного
раствора помещают в мерную колбу вместимостью 10
0
мл, доводят объем
раствора тем же растворителем
до метки и перемешивают.
Стандартный раствор
. Около 0,1
г
(точная навеска) стандартного
образца этилметилгидроксипиридина сукцината
помещают в мерную колбу
вместимостью
100
мл, прибавляют 50
мл
0,1
М раствора
кислоты
хлористоводородной
и после полного растворения
доводят объем раствора
тем же растворителем до метки и перемешивают.
1,0
мл полученного
Предыдущая < | 5142 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF