МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Этилметилгидроксипиридина

 

ФС.3.1.0106.18

 

сукцинат,

 

таблетки

 

Этилметилгидроксипиридина

 

сукцинат,

 

таблетки

 

Ethylmethylhydroxypyridini 
succinatis tabulettae 

Взамен ВФС 42

-3000-97 

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется на  лекарственный 

препарат  этилметилгидроксипиридина

 

cукцинат,  таблетки

 

(таблетки, 

покрытые  оболочкой,  таблетки,  покрытые  пленочной  оболочкой)

. 

Препарат

 

должен

 

соответствовать требованиям ОФС «Таблетки» и ниже

 

приведенным 

требованиям.

 

Содержит  не  менее  9

0,0 

%  и  не  более  1

10,0 

%  от  заявленного 

количества этилметилгидроксипиридина cукцината 

C

8

H

11

NO·C

4

H

6

O

4

. 

 

Описание

. 

Содержание  раздела  приводится  в  соответствии  с 

требованиями ОФС «Таблетки»

. 

Подлинность

.  

1. Спектрофотометрия.

 

Спектры

 

поглощения  испытуемого

 

и 

стандартного

 

растворов

 

в области длин волн от 240 до 350

 

нм должны иметь 

максимум  поглощения  при  одной  и  той  же  длине  волны

 

(раздел 

«Количественное определение)

. 

2. Тонкослойная  хроматография. 

Основное  пятно  на  хроматограмме 

испытуемого  раствора

 

2,  по  положению,  форме  и  интенсивности  должно 

соответствовать  пятну  на  хроматограмме  раствора  сравнения

 

1  (раздел

 

«Родственные примеси»).

 

Предыдущая <  | 5149  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF