3. Качественная реакция.
Навеску порошка растертых таблеток
,
содержащую около
0,125
г этилметилгидроксипиридина cукцината,
взбалтывают с 3
мл воды в течение 10
мин и фильтруют. 0,5
мл полученного
фильтрата переносят
в
пробирку, прибавляют
10
мг резорцина
и
0,1
мл
серной кислоты концентрированной
и осторожно нагревают над пламенем
спиртовки
до тех пор, пока смесь не окрасится в темно
-
коричневый цвет.
После охлаждения прибавляют 0,5
мл воды, затем 10
% раствор натрия
гидроксида до щелочной реакции, после чего доводят объем раствора водой
до 20
мл; должно наблюдаться окрашивание
раствора в оранжевый
цвет
с
интенсивной
зеленой
флуоресценцией
.
Растворение
.
Определение
проводят в соответствии с ОФС
«Растворение для твердых дозированных лекарственных форм»
методом
спектрофотометрии
в условиях испытания «Количественное определение»
.
Условия испытания
Аппарат:
«
Вращающаяся корзинка
»;
Среда растворения:
0,01
М раствор кислоты хлористоводородной
;
Объем среды растворения:
500
мл;
Температура:
37 ± 0,5
°С;
Скорость вращения
корзинки
:
100
об/мин;
Время растворения:
45
мин.
Испытуемый раствор
. Каждую корзинку, в которую помещают одну
таблетку, погружают в сосуд для растворения с предварительно нагретой
средой растворения. Через 45
мин отбирают пробу
и
фильтруют через
мембранный фильтр с размером пор 0,45
мкм, отбрасывая
первые порции
фильтрата.
Полученный раствор
разводят средой растворения до получения
концентрации
этилметилгидроксипиридина cукцината
0,0125
мг/мл.
Количество этилметилгидроксипиридина cукцината, перешедшее в
раствор
из одной таблетки, в процентах от заявленного количества
(Х)
вычисляют по формуле:
20
100
100
1
500
0
0
1
0
0
1
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
=
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
=
L
A
P
F
a
A
L
A
P
F
a
A
X
Предыдущая < | 5150 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF