МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ
Бензилпенициллин
натрия
ФС.2.1.0065.18
Бензилпенициллин
Benzylpenicillinum natricum
Взамен
ГФ
X,
ст
. 95
(2
S
,5
R
,6
R
)-3,3-
диметил
-7-
оксо
-6-[(2-
фенилацетил)амино]
-4-
тиа
-1-
азабицикло[3.2.0]гептан
-2-
карбоксилат натрия
N
S
N
H
O
O
CH
3
CH
3
O
O Na
C
16
H
17
N
2
NaO
4
S
М.м.
356,37
C
одержит
не
менее
96,0 %
и
не
более
102,0 %
бензилпенициллина
натрия
C
16
H
17
N
2
NaO
4
S
в пересчете на сухое вещество
.
Примечание
. При определении активности биологическим методом
общая активность субстанции (сумма пенициллинов) не менее 96
%.
Теоретическая активность бензилпенициллина натрия 1670
ЕД
/
мг. 0,5988
мкг
химически чистой субстанции бензилпенициллина натрия соответствует
одной единице действия (ЕД) (ОФС «Определение антимикробной
активности антибиотиков методом диффузии в агар»).
Точность определения должна быть такой, чтобы доверительные
пределы при
P = 95 %
отклонялись от среднего значения не более чем на 5
%
(ОФС «Статистическая обработка результатов определения специфической
фармакологической активности лекарственных средств биологическими
Предыдущая < | 3451 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF