методами»).
Средняя величина найденной активности должна быть не менее
1600
ЕД
/
мг.
Описание
. Белый или почти белый кристаллический порошок, слегка
гигроскопичен
.
Легко разрушается при действии кислот, щелочей и
окислителей, при нагревании в водных растворах, а также при действии
пенициллиназы. Медленно разрушается при хранении в растворах при
комнатной температуре.
Растворимость
.
Очень легко растворим в воде
,
растворим
в спирте
90 %
и метаноле
.
Подлинность
.
1. ИК-спектрометрия
.
Инфракрасный спектр субстанции, снятый
в
диске с калия бромидом, в области от 4000 до 400
см
-1
по положению
полос
поглощения должен соответствовать спектру стандартного образца
бензилпенициллина натрия
.
2. Тонкослойная
хроматография
(ОФС
«Тонкослойная
хроматография»).
Пластинка
.
ТСХ пластинка со слоем силикагеля силанизированного.
Подвижная фаза (ПФ)
.
Аммония ацетата раствор 15
%,
предварительно доведенный уксусной кислотой ледяной до
pH 5,0 –
ацетон
70:30.
Испытуемый раствор
.
Растворяют 25,0
мг субстанции в 5,0
мл воды
очищенной.
Раствор сравнения А
.
Растворяют 25
мг стандартного образца
бензилпенициллина натрия в 5,0
мл воды очищенной.
Раствор сравнения Б
.
Растворяют
25
мг стандартного образца
бензилпенициллина
натрия
и
25
мг
стандартного
образца
феноксиметилпенициллина калия (
CAS 132-98-9)
в 5
,0
мл воды.
Предыдущая < | 3452 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF