*
Прозрачность раствора
.
Свежеприготовленный
30
% раствор
субстанции в воде должен быть прозрачным (ОФС «Прозрачность и степень
мутности жидкостей»).
*Цветность раствора
.
Раствор, полученный
в испытании
«Прозрачность раствора», должен
выдерживать сравнение с эталоном
Y
5
(ОФС
«Степень окраски жидкостей», метод 2).
Показатель поглощения
.
Оптическая плотность 0,18
8
% водного
раствора субстанции в кювете с толщиной слоя 1
см при длинах
волн
280
нм
и 325
нм должна быть не более 0,1
0
и от 0,80 до 0,88 в максимуме
поглощения при длине волны 264
нм (ОФС «Спектрофотометрия
в
ультрафиолетовой и видимой областях»)
.
При необходимости раствор дополнительно разводят для измерения
при длине волны 264
нм.
Оптическую плотность определяют в пересчете на
основание для неразбавленного раствора (1,8
мг
/
мл).
pH
. От 5,5
до
7,5 (2 %
водный раствор, ОФС «Ионометрия», метод 3).
Родственные примеси
.
Определение проводят методом ВЭЖХ
(ОФС
«Высокоэффективная жидкостная хроматография»)
.
Растворы готовят непосредственно перед использованием
.
Подвижная фаза А (ПФ А)
.
Калия дигидрофосфата
0,5
М раствор
,
доведенный фосфорной кислотой разведенной 10
%
до
pH 3,5 ± 0,1 –
метанол
–
вода 10:30:60
.
Подвижная фаза Б (ПФ Б)
.
Калия дигидрофосфата
0,5
М раствор
,
доведенный фосфорной кислотой разведенной 10
%
до
pH 3,5 ± 0,1 –
метанол
–
вода 10:40:50
.
Испытуемый раствор А
.
Около 50
мг
(точная навеска) субстанции
помещают в мерную колбу вместимостью 50
мл, растворяют
в
воде
и
доводят
объем раствора тем же растворителем до метки
.
Испытуемый раствор Б
. 80,0
мг
субстанции
помещают в мерную
колбу вместимостью 20
мл, растворяют
в
воде
и
доводят объем раствора тем же
растворителем до метки
.
Предыдущая < | 3454 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF