МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Аминокапроновая кислота

, 

 

ФС.3.1.0001.18

 

раствор для инфузий

 

   

Аминокапроновая кислота,

 

раствор для инфузий

 

Acidi aminocaproici solutio pro infusionibus 

Взамен

 

ФС

 42-1814-97 

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется на  лекарственный 

препарат

 

аминокапроновая кислота

, 

раствор для инфузий

. 

Препарат

 

должен 

соответствовать  требованиям  ОФС  «Лекарственные

 

формы

 

для 

парентерального применения» и ниже приведенным требованиям.

 

Содержит  не  менее  90,0

 

%  и  не  более  110,0

 

%  от  заявленного 

количества аминокапроновой кислоты 

C

6

H

13

NO

2

. 

 

Описание

. 

Прозрачная бесцветная жидкость

. 

Подлинность

.  

1. Качественная  реакция

. 

Объем

 

препарата,  содержащий 

0,1 

г 

аминокапроновой кислоты,

 

нейтрализуют 1

 

М раствором натрия гидроксида 

(индикатор 

– 0,1 

мл 

0,1 % 

раствора

 

фенолфталеина), прибавляют 0,2

 

мл 

0,1 % 

раствора  нингидрина

 

и  нагревают  до  кипения;  должно  появиться  сине

-

фиолетовое окрашивание

. 

2. Качественная  реакция

. 

Объем

 

препарата,  содержащий 

0,1 

г 

аминокапроновой  кислоты,

 

нейтрализуют  0,5

 

М  раствором  натрия 

гидроксида  до  появления  отчетливой  красной  окраски  (индикатор 

–  0,1 

мл 

0,1 % 

раствора  фенолфталеина),  прибавляют  0,1

 

мл

  35 % 

раствора 

формальдегида,  предварительно  нейтрализованного  по  фенолфталеину  до 
слабо

-

розовой окраски, и взбалтывают; раствор должен обесцветиться

. 

Предыдущая <  | 3287  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF