background image

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Вальпроат натрия

таблетки

 

ФС.3.1.0013.18

 

Вальпроевая кислота, таблетки

 

Natrii valproatis tabulettae 

Вводится впервые

 

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется на  лекарственный 

препарат

 

вальпроат  натрия,  таблетки

 

(таблетки;  таблетки,  покрытые 

кишечнорастворимой 

оболочкой; 

таблетки 

с 

пролонгированным

 

высвобождением

). 

Препарат  должен  соответствовать  требованиям  ОФС 

«Таблетки» и ниже приведенным требованиям.

 

C

одержит  не  менее 

90,0 % 

и  не  более 

110,0 % 

от  заявленного 

количества вальпроата натрия

 C

8

H

15

NaO

2

Описание

Содержание  раздела  приводится  в  соответствии  с

 

ОФС 

«Таблетки»

Подлинность

1. ИК-спектрометрия

.  Навеску  порошка  растертых 

таблеток,

 

содержащую 0,5

 

г вальпроата натрия, встряхивают с 10

 

мл воды и 

центрифугируют.  К

  5 

мл  надосадочной  жидкости  прибавляют 

М  раствор 

серной кислоты

 

до кислой реакции среды, встряхивают с 25

 

мл дихлорметана 

и  промывают  органический  слой  с  помощью  5

 

мл  воды.  Встряхивают

 

с

  1 

г 

натрия  сульфата

 

безводного,  фильтруют  и  упаривают  до  удаления  слоя 

дихлорметана.  ИК

-

спектр  полученного  остатка,  снятый  в  виде  тонкой

 

пленки, в области от 4000

 

см

-1

 

до 400

 

см

-1

 

по положению полос поглощения 

должен соответствовать спектру

 

стандартного образца вальпроевой

 

кислоты

снятому в аналогичных условиях

 

Предыдущая <  | 3529  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF