3
раза порциями спирта 95
%
по 10
мл каждая и титруют 0,
1
М раствором
хлористоводородной кислоты
до желто
-
зеленого окрашивания (индикатор
–
0,5
мл
0,1 %
раствора бромфенолового синего).
Параллельно проводят контрольный опыт.
1
мл 0,
1
М раствора хлористоводородной кислоты
соответствует
16,62
мг вальпроата натрия
C
8
H
15
NaO
2
.
2. Таблетки,
покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Испытуемый раствор
.
Одну таблетку помещают в делительную
воронку, прибавляют 10
мл раствора внутреннего стандарта, встряхивают
до
полного распада таблетки
,
прибавляют 5
мл 16 % разведённой серной
кислоты и экстрагируют гептаном три раза по 20 мл. К объединённым
экстрактам прибавляют 1 г безводного сульфата натрия, встряхивают в
течение 10 мин и фильтруют. Полученный фильтрат упаривают в вакууме
при 35±5 °С до прекращения отгона. К остатку прибавляют 50 мл гептана,
раствор количественно переносят в мерную колбу вместимостью 100 мл и
доводят объём раствора гептаном до метки.
5,0
мл полученного раствора
помещают
в мерную колбу вместимостью 10
мл и доводят объём раствора
гептаном
до метки.
Содержание вальпроата натрия
C
8
H
15
NaO
2
в одной таблетке в
процентах (
Х
) от заявленного количества вычисляют по формуле:
L
S
P
a
S
X
⋅
⋅
⋅
=
0
0
1
где
S
1
–
отношение площади пика вальпроевой кислоты к площади пика
внутреннего стандарта на хроматограмме испытуемого раствора;
S
0
–
отношение площади пика вальпроевой кислоты к площади пика
внутреннего стандарта на хроматограмме
стандартного
раствора;
a
0
–
навеска стандартного образца вальпроата натрия, мг;
P
–
содержание вальпроата натрия
в стандартном образце
вальпроата
натрия
, %;
L
–
заявленное количество
вальпроата натрия в одной таблетке, мг
.
Предыдущая < | 3534 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF