P
–
содержание винпоцетина
в стандартном образце
винпоцетина
,
%;
L
–
заявленное количество
винпоцетина
в одной таблетке, мг
;
F
–
фактор разведения испытуемого раствора.
Через
45
мин в раствор должно перейти не менее
75 % (Q)
винпоцетина
C
22
H
26
N
2
O
2
.
Родственные примеси
.
Определение проводят методом ВЭЖХ
(ОФС
«Высокоэффективная жидкостная хроматография»)
.
0,2 М раствор аммония ацетата
. 15,4
г аммония ацетата помещают в
мерную колбу вместимостью 1
л, растворяют в 800
мл воды и доводят объём
раствора тем же растворителем до метки.
Подвижная фаза (ПФ)
. 0,2
М раствор аммония ацетата
—
ацетонитрил
1:1.
Испытуемый раствор
.
Точную навеску порошка
растертых таблеток
,
содержащую около
25
мг винпоцетина, помещают в мерную колбу
вместимостью
25
мл, прибавляют
15
мл
ПФ, встряхивают в течение 15
мин,
доводят объём
раствора тем же растворителем
до метки
и фильтруют через
мембранный фильтр с размером пор 0,45
мкм.
Раствор сравнения
. 3
мг
стандартного образца винпоцетина,
3
мг
стандартного образца примеси
А
винпоцетина
и
3
мг стандартного образца
примеси
В
винпоцетина
помещают в мерную колбу вместимостью
100
мл
,
прибавляют
60
мл ацетонитрила, выдерживают на ультразвуковой бане до
полного растворения, охлаждают
до комнатной температуры и доводят
объём
раствора тем же растворителем
до метки.
Примечание
.
Примесь
А
:
этил[
(12
RS
,13a
SR
,13b
SR
)-12-
гидрокси
-13a-
этил
-
2,3,5,6,12,13,13a,13b-
октагидро
-1
H
-
индоло[3,2,1
-
de
]пиридо[3,2,1
-
ij
][1,5]нафтиридин
-12-
карбоксилат]
, CAS 68780-78-9;
примесь
В
:
метил[
(13a
S
,13b
S
)-13a-
этил
-2,3,5,6,13a,13b-
гексагидро
-1
H
-
индоло[3,2,1
-
de
]пиридо[3,2,1
-
ij
][1,5]нафтиридин
-12-
карбоксилат]
, CAS 4880-
92-6.
Предыдущая < | 3565 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF