Хроматографические условия
Колонка
15 × 0,46
см
,
силикагель октадецилсилильный
для хроматографии
(С
18), 5
мкм;
Температура колонки
25
°С;
Скорость потока
1,0
мл/мин;
Детектор
спектрофотометрический, 2
80
нм;
Объём
пробы
20
мкл
;
Время
хроматографирования
двукратное от времени удерживания пика
винпоцетина
.
Хроматографируют испытуемый раствор
и раствор сравнения
.
Пригодность хроматографической системы
. На хроматограмме
раствора для проверки пригодности хроматографической системы
:
–
разрешение
(
R
)
между
пиками
примеси
А винпоцетина
и примеси
В
винпоцетина
должно быть не менее
1,5;
–
разрешение
(
R
)
между
пиками
примеси
В винпоцетина
и винпоцетина
должно быть не менее
1,5;
–
отношение сигнал/шум (S/N)
для пика винпоцетина
должно быть не
менее
10;
–
относительное стандартное отклонение
площади пика винпоцетина
должно быть не более 2
%.
Относительное время удерживания соединений
.
Винпоцетин
– 1,
примесь
А
винпоцетина
–
около
0,3,
примесь
В
винпоцетина
–
около
0,7.
Содержание примеси
А винпоцетина
,
примеси
В винпоцетина,
единичной неидентифицированной примеси
в процентах (
Х
) вычисляют
методом внутренней нормализации по формуле:
0
100
S
S
S
X
i
i
+
⋅
=
∑
где
S
i
–
площадь пика примеси
А винпоцетина или примеси
В
винпоцетина
или
единичной неидентифицированной примеси
на хроматограмме испытуемого раствора
;
S
0
–
площадь пика винпоцетина на хроматограмме испытуемого
раствора.
Предыдущая < | 3566 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF